Przejdź do głównej treści

ZAMÓWIENIA – KONTAKT

Zakręcana fiolka zawierająca gotowy produkt leczniczy oraz strzykawki do iniekcji

 

 

 

 

 

 

Pytania odnośnie komórkowych produktów leczniczych terapii zaawansowanej należy kierować do prof. dr hab. Justyny Drukały

  • telefon: (+48) 12 664 61 45
  • e-mail: justyna.drukala@uj.edu.pl

PRODUKTY KOMÓRKOWE

Wszystkie komórkowe produkty lecznicze terapii zaawansowanej wytwarzane w Wytwórni podlegają ciągłej ocenie od momentu przyjęcia tkanki źródłowej, podlegającej przetwarzaniu po wydanie gotowego produktu. Jakość produktów jest oceniana na podstawie analizy następujących parametrów:
  • morfologia komórek
  • żywotność komórek (określana w teście z błękitem trypanu)  
  • czystość mikrobiologiczna produktu
  • jałowość produktu.

Z każdym produktem dostarczany jest certyfikat jakości.


 

Gotowy produkt stanowią hodowane in vitro, własne komórki naskórka (keratynocyty) pacjenta izolowane z wycinka skóry, zawieszone w roztworze 0,9% NaCl i umieszczone w opakowaniu bezpośrednim z etykietą

Keratynocyty to komórki, które w hodowli in vitro są przyczepione do podłoża i wykazują typową morfologię komórek nabłonkowych. W trakcie hodowli są pasażowane w celu uzyskania odpowiedniej liczby komórek. Ostateczny produkt zawiera komórki z 2. lub 3. pasażu.

Gotowy produkt ASC stanowią hodowane in vitro, autologiczne komórki mezenchymalne izolowane z podskórnej tkanki tłuszczowej zawieszone w roztworze 0,9% NaCl i umieszczone w opakowaniu bezpośrednim z etykietą.

 

SC to komórki adherentne o wrzecionowatym kształcie w hodowli in vitro. Do podania przygotowuje się komórki pomiędzy 2. a 5. pasażem.

Gotowy produkt MSC stanowią hodowane in vitro, autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste izolowane ze szpiku, zawieszone w roztworze do iniekcji (2:1 5% glukoza: 0,9% NaCl (v/v)) i umieszczone w opakowaniu bezpośrednim z etykietą.

MSC to komórki adherentne o wrzecionowatym kształcie w hodowli in vitro. Do podania przygotowuje się komórki pomiędzy 2. a 5. pasażem.

Gotowy produkt HSF stanowią hodowane in vitro, autologiczne fibroblasty izolowane z wycinka tkanki skórnej zawieszone w roztworze do iniekcji (2:1 5% glukoza: 0,9% NaCl (v/v)) i umieszczone w opakowaniu bezpośrednim z etykietą.

Fibroblasty to komórki adherentne o wrzecionowatym kształcie w hodowli in vitro. Do podania przygotowuje się komórki pomiędzy 2. a 5. pasażem.

Gotowy produkt HAC  stanowią hodowane in vitro, autologiczne chondrocyty izolowane z wycinka tkanki chrzęstnej szklistej zawieszone w roztworze 0,9% NaCl i umieszczone w opakowaniu bezpośrednim z etykietą.

Chondrocyty to komórki adherentne o wrzecionowatym kształcie w hodowli in vitro. Do podania przygotowuje się komórki pomiędzy 1. a 3. pasażem.